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  • 市科技局:恒瑞又一创新药达成海外授权合作
  • 2023年08月30日来源:连云港市人民政府

提要:日前,恒瑞医药与美国OneBio公司签署SHR-1905授权许可协议的公告。恒瑞医药将具有自主知识产权的1类新药SHR-1905(即药品研发代号)注射液项目有偿许可给美国OneBio公司,该公司将获得在除大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化SHR-1905的独家权利,并向恒瑞医药支付首付款和近期里程碑付款2500万美元、研发及销售里程碑款累计可达10.25亿美元,以及达到年净销售额两位数比例的销售提成。

日前,恒瑞医药与美国OneBio公司签署SHR-1905授权许可协议的公告。恒瑞医药将具有自主知识产权的1类新药SHR-1905(即药品研发代号)注射液项目有偿许可给美国OneBio公司,该公司将获得在除大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化SHR-1905的独家权利,并向恒瑞医药支付首付款和近期里程碑付款2500万美元、研发及销售里程碑款累计可达10.25亿美元,以及达到年净销售额两位数比例的销售提成。

市科技局副局长周梦玲表示,这是我市医药企业全面迈向国际化取得的又一进展,也标志着我市医药企业海外授权进入常态化。

SHR-1905为恒瑞医药自主研发且具有知识产权的胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)单克隆抗体,可以阻断炎症细胞因子的释放,抑制下游炎症信号的传导,最终改善炎症状态并控制疾病进展。其未来将有潜力适用于广泛的重度哮喘,不受嗜酸性或过敏等以及生物标志物的限制,因此相较其他靶点药物具有更大的市场潜力。此外,基于差异化的分子设计,SHR-1905有望成为同类最佳。该药于2021年5月获得国家药品监督管理局批准开展用于哮喘的临床试验,2023年5月获批开展慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症的临床试验,目前均处于临床Ⅱ期。截至目前,SHR-1905相关项目已累计投入研发费用约5705万元。

作为本土创新药企,恒瑞医药近十年累计研发投入292亿元,位居全国医药行业前列。企业在连云港、上海、美国和欧洲等地设立14个研发中心,拥有8大生产基地,并自主建立起一批国际领先的技术平台。

当前,恒瑞医药不仅持续深耕传统优势的肿瘤领域,还在代谢性疾病、感染疾病、自身免疫疾病、疼痛管理、心血管疾病等方面发力。与此同时,恒瑞医药加快推进国际化进程,开展近20项创新药国际临床试验,其中,氟唑帕利等多个国际多中心临床试验已进入III期,“双艾”组合肝癌一线治疗适应证美国申报上市获FDA受理,三款创新药卡瑞利珠单抗、Edralbrutinib片、海曲泊帕均已获得美国FDA(美国食品药品监督管理局)孤儿药资格认定,有望加速海外上市步伐。



责任编辑:郑伊丹
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