连云港自贸片区成立医学伦理审查委员会

近日，为主动对接中国（江苏）自由贸易试验区连云港片区生物医药产业创新发展新需求，进一步规范涉及人的生命科学和医学研究行为，提升伦理审查效能，根据相关政策法规及发展方案要求，连云港市卫健委、连云港市商务局、连云港自贸片区管委会共同推动成立自贸片区医学伦理审查委员会，为片区生物医药产业规范化、高质量发展注入新保障。

作为全国生物医药百强园区第5位的核心承载地，连云港自贸片区依托“中华药港”载体，集聚了恒瑞医药、豪森药业、康缘药业等一批行业龙头企业，形成了特色鲜明的生物医药产业集群，创新药研发成果持续涌现，产业创新活力不断迸发。2025年8月，江苏自贸试验区获批全国首个生物医药全产业链创新发展试点，对产业生态创新发展提出更高要求，伦理审查作为守护研究伦理底线、保障受试者权益、规范研究行为的关键环节，其规范化、专业化水平直接关系到产业创新发展的质量与后劲。

自贸片区医学伦理审查委员会的成立，严格遵循《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》（国卫科教发〔2023〕4号）、《涉及人的临床研究伦理审查委员会建设指南（2023版）》等相关规定，落实《中国（江苏）自由贸易试验区生物医药全产业链开放创新发展方案》（商自贸发〔2025〕162号）精神，旨在补齐片区伦理审查服务短板，构建与产业发展相匹配的伦理审查体系，助力打造国内一流、国际认可的生物医药创新策源地。

据悉，委员会由连云港市医学、药学、伦理学、法学等多学科相关专家构成，以保障审查工作的专业、独立与代表性，并在连云港市第一人民医院设立办公室。

委员会主要承担三大核心职责：一是接受片区内医疗机构、研发企业、高等院校、科研院所等相关单位委托，对涉及人的生命科学和医学研究项目开展全面伦理审查；二是为片区内相关单位提供机构伦理审查指导服务，推动各单位伦理审查工作规范化建设，提升行业整体伦理管理水平；三是开展伦理培训、咨询等公共服务，普及伦理知识，强化科研人员和相关从业者的伦理意识，营造尊重生命、恪守伦理的创新环境，持续完善产业配套服务体系。