提要：近日，国家药监局官网批准恒瑞医药申报的1类新药瑞拉芙普α注射液上市，为全球获批的首个PD-L1/TGF-β双靶点新药，用于局部晚期不可切除、复发或转移性胃及胃食管结合部腺癌的一线治疗。瑞拉芙普α注射液是恒瑞医药自主研发的PD-L1/TGF-βRII双特异性抗体融合蛋白，能够在阻断PD-L1信号，解除免疫刹车的同时，保持对TGF-β的高亲和力，改善免疫抑制微环境。这种独特的创新结构与作用机制，为后续临床获益奠定深厚根基。目前恒瑞医药还有10余款抗肿瘤和免疫调节剂（新药）处于III期临床及以上阶段，上市可期。