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  • 问题注射液流入9省 连云港市暂未发现
  • 2015年04月30日来源:中国连云港网

提要:连云港药品流通监管处主任科员金军:我们接到通知以后,立即把通知下发到各个县区局还有流通处监管的批发企业,督促18家批发企业进行核查,从排查情况来看呢,目前暂未发现药品经营企业使用改批号的药品。

日前,国家食药总局发布公告称,据国家药品不良反应监测中心报告,广东省有个别患者使用江苏苏中药业集团股份有限公司生产批号为14081413的生脉注射液后出现寒战、发热症状。经广东省食品药品检验所检验,该批次药品热原不符合规定。因此,国家食药总局要求召回这批问题批次药品。那么,我市医疗单位有没有这批注射液呢?

记者在市食品药品监管局了解到,我市在422日接到省食品药品监督管理局紧急通知,江苏苏中药业集团股份有限公司生产的批号为14081413的生脉注射液为问题药品,接到通知以后,市药品流通监管处的工作人员立即对我市的药品批发企业进行排查。

连云港药品流通监管处主任科员金军:我们接到通知以后,立即把通知下发到各个县区局还有流通处监管的批发企业,督促18家批发企业进行核查,从排查情况来看呢,目前暂未发现药品经营企业使用改批号的药品。

记者在省食品药品监督管理局的紧急通知上看到,这批注射液经过广东省食品药品监管局抽检后,发现这批药品的热原不合格。

连云港药品流通监管处主任科员金军:发现不良反应的地方主要是在广东发现的,主要出现发热寒战等不良反应。

市药品流通监管处的工作人员告诉记者,苏中药业生产的生脉注射液为中成药制剂,用于气阴两亏,脉虚欲脱的心悸、气短、四肢厥冷、汗出、脉欲绝及心肌梗塞、心源性休克、感染性休克等症状,检测报告中所指的“热原不符合规定”,可能的原因是药品生产过程中,注射液中的微生物没有消除干净,或者是细菌被杀死后尸体分解出的内毒素残存。这样的产品注射到人体后,人体的免疫系统抵御毒素侵袭,就会引发寒战发热等症状。在市区的一家药品批发企业,工作人员告诉记者,他们接到市药品流通监管处紧急通知后,立即对这个批次的生脉注射液进行了排查。

连云港正大天晴质量部经理 唐凤红:我们市药监局第一时间给我们传达了苏中药业生脉注射液不良事件信息,我们也及时在电脑系统查阅相关的经销情况,经过核查,我们公司没有经销过苏中药业的生脉注射液。

江苏省食品药品监督管理局也要求医生在用药时,对患者的既有病史、过敏情况等有全面了解,并且按规定科学用药。从长远来看,还需要中成药生产企业提高工艺水平、依法依规生产,同时,相关部门应加强监管、科学审查,为药品的生产和使用营造良好环境。

 



责任编辑:蔡媛媛
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